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HLA-C*08:02阳性成人不可切除患者NT-112的研究, 先进的, 和/或转移性实体瘤KRAS G12D突变阳性
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简短的总结
NT-112的I期研究, 通过基因工程表达HLA-C*08:02限制性T细胞受体(TCR)的自体T细胞治疗产品, 靶向KRAS G12D突变实体瘤.
主要目的
研究类型
Phase
资格
Gender
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
主要入选标准:
- 年龄≥18岁
- 诊断为非小细胞肺癌, 结直肠腺癌, 胰腺腺癌, 子宫内膜癌或其他实体瘤
- 肿瘤必须含有KRAS G12D变异突变，受试者必须是HLA-C*08:02阳性
- 目标是晚期实体癌, 定义为不可切除, advanced, 和/或转移性疾病(III期或IV期)，经过至少1条经批准的系统性标准治疗方案(SOC)，并且没有可用的治愈性治疗方案.
- 每个RECIST v1至少存在一个可测量的病变.1
- 入组时东部肿瘤合作组(ECOG)绩效状态为0 ~ 1
主要排除标准:
- 入组前3年内任何其他原发性恶性肿瘤(非黑色素瘤皮肤癌除外), 原位癌(如, cervix, bladder, 乳腺癌)或低级别前列腺癌
- 已知活动性原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤
- 既往过继细胞和基因治疗史, 异体干细胞移植或实体器官移植.
- 入组前12个月内有中风或短暂性脑缺血发作史.
- 入组前6个月内有临床意义的心脏病史或入组前任何时间有心力衰竭病史.
- 入组前至少2周或3个半衰期(以较短者为准)进行全身治疗.
- 任何形式的原发性免疫缺陷.
- 主动免疫介导的疾病，需要全身性类固醇或其他免疫抑制治疗(除非与先前的检查点抑制剂治疗相关)
- 入组时处于哺乳期或哺乳期的具有生育能力的女性
加入这个试验
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研究统计数据
协议没有.
24-000064
Category
子宫颈癌
结肠直肠癌
肺癌
其他癌症
胰腺癌
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- 皇冠hga025大学圣莫尼卡分校
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德